Comunicado. Cingulate, empresa biofarmacéutica que utiliza su tecnología patentada de plataforma de administración de fármacos Precision Timed Release (PTR) para crear y avanzar en una cartera de productos farmacéuticos de próxima generación, e Indegene, firma de comercialización de ciencias de la vida que prioriza lo digital, anunciaron un acuerdo de comercialización conjunta para brindar apoyo comercial al principal candidato de Cingulate, CTx-1301 (dexmetilfenidato), un nuevo tratamiento en investigación que se está desarrollado como un verdadero medicamento estimulante de una vez al día para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), con la aprobación de la FDA.
El acuerdo abarca servicios interfuncionales a través de un enfoque de marketing omnicanal diseñado exclusivamente para administrar con éxito el soporte precomercial durante los ensayos clínicos de Fase 3 de Cingulate y para comercializar efectivamente CTx-1301 en todo el país luego de la posible aprobación de la FDA.
Cabe mencionar que Cingulate anunció recientemente el inicio de su primer ensayo de fase 3 para CTx-1301, un estudio de seguridad y eficacia de optimización de dosis en adultos para evaluar el inicio y la duración, cuyos resultados se esperan para el tercer trimestre de 2023. Además, la empresa planea iniciar su ensayo fundamental de fase 3, un estudio de dosis fija controlado con placebo en pacientes pediátricos y adolescentes con TDAH, a mediados de 2023.
“Este acuerdo proporciona un camino claro para comercializar CTx-1301, con la aprobación de la FDA, diseñado específicamente para abordar las necesidades no satisfechas de este mercado de 20 mil mdd al proporcionar el primer tratamiento verdadero de día activo completo para el TDAH. Pero el éxito clínico de un tratamiento potencial solo puede lograrse con excelencia comercial, lo que convierte a esta asociación entre Cingulate e Indegene en un paso fundamental para nuestra empresa”, dijo Shane J Schaffer, presidente y director ejecutivo de Cingulate.
El acuerdo integral de Cingulate con Indegene cubre la mayoría de las facetas del proceso de comercialización, incluidas las ventas, PRMA (precio, reembolso y acceso al mercado), asuntos médicos, comunicaciones médicas, farmacovigilancia, apoyo regulatorio, de marketing y de operaciones comerciales. La asociación se centra en impulsar los ingresos y está diseñada para garantizar una salida de efectivo predecible y continúa durante los tres años posteriores al lanzamiento de CTx-1301.
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