Comunicado. El día de hoy, miércoles 01 de diciembre, la FDA publicó las “Iniciativas prioritarias de investigación y ciencia de las Enmiendas de tarifas de usuarios de medicamentos genéricos (GDUFA) del año fiscal (FY) 2022”.
La autoridad sanitaria estadounidense determinó estas iniciativas prioritarias en colaboración con la industria y el público, y solicitó comentarios adicionales sobre las prioridades científicas en el “Taller público anual de iniciativas de investigación y ciencia de medicamentos genéricos”, que se celebró en junio de 2021.
La FDA se comprometió a publicar estas iniciativas prioritarias, que ayudaron a promover la misión del programa de investigación y ciencia de medicamentos genéricos. Este programa es importante para el desarrollo de guías específicas de productos y orientaciones para la industria que pueden ayudar al desarrollo de productos genéricos. La agencia continuará rastreando e informando sobre estas iniciativas prioritarias.
La FDA ofrece varias oportunidades de colaboración para alinearse con las iniciativas prioritarias de investigación y ciencia de GDUFA y para mejorar los enfoques científicos para evaluar medicamentos genéricos. Estas oportunidades incluyen colaboraciones para posibles contratos de investigación y subvenciones en apoyo de las iniciativas prioritarias de investigación y ciencia de GDUFA para el año fiscal (AF) 2022.
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