Comunicado. La compañía farmacéutica Bristol Myers Squibb anunció que la Comisión Europea aprobó Camzyos (mavacamten, cápsulas de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg y 15 mg) para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática (clase II-III de la New York Heart Association, NYHA) en pacientes adultos.
Mavacamten es el primer y único inhibidor alostérico y reversible de la miosina cardiaca aprobado en todos los estados miembros de la Unión Europea y es el primer inhibidor de la miosina cardíaca que se dirige a la fisiopatología subyacente a la MCH. La aprobación de Mavacamten por la CE se basa en los resultados positivos de eficacia y seguridad de dos ensayos de fase 3, EXPLORER-HCM y VALOR-HCM.
“Esta aprobación supone un hito importante para los pacientes de Europa, que ahora tendrán como opción terapéutica Mavacamten, un inhibidor de la miosina cardíaca, el primero en su clase, que trata la fisiopatología subyacente de la MCH obstructiva sintomática. Estamos orgullosos de llevar este tratamiento innovador a más pacientes de todo el mundo, reforzando nuestra dedicación continuada a transformar las vidas de los pacientes a través de la ciencia a escala mundial”, afirmó Samit Hirawat, principal responsable médico de Bristol Myers Squibb.
La firma indicó que la MCH obstructiva sintomática es una enfermedad cardiaca, a menudo hereditaria, que puede ser una condición crónica, debilitante y progresiva en la que los pacientes pueden experimentar síntomas de falta de aliento, mareos y cansancio, así como complicaciones graves, que alteran la vida, como insuficiencia cardíaca, arritmias, ictus y, en raras ocasiones, (~1%) muerte súbita cardiaca.
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