Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline, con Pfizer y Shionogi como accionistas, anunció la aprobación por parte de la FDA para Cabenuva, el primer y único régimen de acción para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos.
Cabenuva se presenta como un paquete conjunto con dos medicamentos inyectables: cabotegravir de ViiV Healthcare y rilpivirina de Janssen, dosificados una vez al mes, como una opción para reemplazar el régimen actual de antirretrovirales (ARV) en aquellos pacientes con supresión virológica (ARN del VIH-1 menor de 50 copias por mililitro en un régimen estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina. Antes de iniciar el tratamiento con Cabenuva, se debe administrar una dosis oral de cabotegravir y rilpivirina durante aproximadamente un mes para evaluar la tolerabilidad de cada terapia.
Lynn Baxter, directora para Norteamérica de ViiV Healthcare, indicó: “La aprobación de Cabenuva por parte de la FDA de hoy representa un cambio en la forma en que se trata el VIH, ofreciendo a las personas que viven con el VIH un enfoque de atención completamente nuevo. Cabenuva reduce los días de dosificación del tratamiento de 365 días a 12 días por año. En ViiV Healthcare, estamos dedicados a garantizar que nadie que viva con el VIH se quede atrás, y agregar este régimen, el primero en su tipo, a nuestra cartera de medicamentos innovadores”.
La FDA también aprobó Vocabria (cabotegravir, formulación en tableta de ViiV Healthcare), que debe tomarse en combinación con rilpivirina oral (Edurant) durante un mes antes de comenzar el tratamiento con Cabenuva para garantizar que los medicamentos se toleren bien antes de cambiar a la formulación inyectable de liberación prolongada.
