Comunicado. Kite, compañía de Gilead, anunció que la FDA aprobó la producción comercial en la nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR, en Frederick, Maryland, Estados Unidos. El sitio producirá la terapia de células T con CAR para tratar el cáncer de la sangre.
El sitio de Maryland se une a las instalaciones de fabricación existentes de Kite en el Sur de California y Ámsterdam, Países Bajos, para formar la red de fabricación de terapia celular interna dedicada más grande del mundo, que abarca el desarrollo de procesos, la fabricación de vectores, la producción de ensayos clínicos y la fabricación de productos comerciales. Con el anuncio actual, y a través de una variedad de esfuerzos de optimización en la red global de fabricación de terapia de células T con CAR, Kite estima que la capacidad de la red aumentará en un 50%, lo que permitirá atender a más pacientes ahora y en el futuro.
“La aprobación de la FDA de nuestro sitio de Maryland marca un hito importante dentro de nuestra red global de fabricación de terapia de células T con CAR y nos permitirá expandir significativamente nuestra capacidad de producción y fortalecer aún más nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de las personas que viven con enfermedades difíciles de tratar los cánceres de la sangre”, dijo Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite.
Y agregó: “La fabricación es fundamental para cada decisión que tomamos en Kite. Nuestros equipos tienen las células de los pacientes en sus manos todos los días, lo que podría significar la diferencia entre tener la oportunidad de vivir o posiblemente perder la batalla contra el cáncer. Debe ser rápido y de muy alta calidad para dar a los pacientes el mejor resultado”.
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