EMA emite opinión favorable a tratamiento de GSK para tres enfermedades eosinofílicas

Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA informó que emitió opiniones positivas recomendando el uso de mepolizumab, de GlaxoSmithKline (GSK) en tres enfermedades eosinofílicas: el síndrome hipereosinofílico (SHE), la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN).

GSK señaló que se trata de uno de los pasos finales del procedimiento de autorización de comercialización previo a la decisión de aprobación por parte de la Comisión Europea.

Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5). Las tres opiniones emitidas por el CHMP se basan en datos de estudios pivotales que investigan el papel de la inhibición dirigida de la IL-5 con mepolizumab en estas enfermedades eosinofílicas.

La disponibilidad de mepolizumab podría proporcionar a los pacientes una nueva opción de tratamiento con el potencial de mejorar los síntomas clínicos y reducir el uso de los CsO.

 

 

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