Comunicado, EFE, Milenio. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó un nuevo ensayo clínico de la vacuna contra Covid-19, para ser probada en Brasil. La vacuna candidata utiliza una tecnología de ARNm (ARN mensajero) encapsulada dentro de una nanoarticulación de lípidos (LNP) que protege el ARNm de la degradación; es ARNm de MRT1500 (ácido ribonucleico mensajero.)
El ensayo clínico será la fase 1/2 y debe involucrar a 150 voluntarios en Brasil de 18 años o más. El objetivo del estudio es probar tres dosis de vacunas diferentes para definir la dosis óptima antes de pasar a un estudio de fase 3.
… La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) subrayó que “no confirma ni descarta de momento” un posible vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y el síndrome de Guillain-Barré (GBS, por sus siglas en inglés), pero advirtió a los sanitarios y pacientes estar alerta a los signos para un diagnóstico y tratamiento temprano.
El comité de seguridad de la EMA recomendó un cambio en la información del producto de AstraZeneca (Vaxzevria) para incluir una advertencia y concienciar a los profesionales sanitarios y a las personas que vayan a recibir esta vacuna sobre los casos de GBS notificados por algunos pacientes tras la vacunación.
… La vacuna china Sinovac reportó los primeros resultados de los ensayos clínicos realizados en Chile y Turquía de la Fase 3 de su dosis contra Covid-19, CoronaVac, en la revista médica The Lancet y en The New England Journal of Medicine.
De acuerdo con los primeros datos, en la vacuna Sinovac la inmunización tiene 65.9% de efectividad contra el contagio, 87.5% de hospitalización, 90.3% en terapia intensiva y 86.3% de muerte de esta enfermedad.
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