Agencias. María Elena Álvarez-Buylla, directora general del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), anunció que la vacuna Patria contra el Covid-19 ya está lista para su aplicación como dosis de refuerzo en la población mexicana.
Y agregó que la vacuna cumple con los criterios establecidos por la OMS, así como con los “más altos estándares regulatorios y científicos”. Aunque el biológico desarrollado por científicos mexicanos superó satisfactoriamente la última fase aún debe someterse al proceso de autorización regulatoria por parte de la Cofepris, lo que podría suceder entre septiembre y diciembre de 2023 para pasar a la fabricación de suficientes lotes.
Para garantizar su capacidad protectora, Patria tuvo que superar tres fases previas: la fase preclínica, que consistió en realizar pruebas en animales para determinar su seguridad y eficacia, mientras que el siguiente estudio demostró que es capaz de producir anticuerpos contra el Covid-19 en humanos. En tanto, la última fase comprobó que sirve como refuerzo y no presenta riesgo para quienes recibieron dosis de otras “plataformas vacunales”.
Con base en información del Conacyt, a partir de la última fase, denominada “2R”, se desarrolló un protocolo para el estudio clínico del biológico, lo que permitió avanzar hacia una aprobación de emergencia en México.
Dicha fase tuvo el objetivo de probar la efectividad de Patria como refuerzo para personas que ya contaban con un esquema completo de vacunación y requirió la participación de casi cuatro mil voluntarias y voluntarios.
“Ya está lista como refuerzo en todas sus fases y solamente está esperando la última fase de aprobación de Cofepris, que tomará unas cuantas semanas. No hasta diciembre, pero de septiembre a diciembre se tendrá la capacidad instalada en el país de producir hasta cuatro millones de vacunas”, comentó Álvarez-Buylla.
Cabe mencionar que, aunque la vacuna aprobada es intramuscular, también se tienen ensayos clínicos preliminares para una aplicación nasal, cuyos resultados en las primeras fases han sido “muy prometedores”.
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