Agencias. Con base en un documento publicado recientemente, en 2021, la EMA recomendó hasta 92 medicamentos para su autorización de comercialización. De ellos, 53 tenían un nuevo principio activo que nunca antes había sido autorizado en la Unión Europea (UE), lo que supone un aumento del 35% en comparación con los 39 medicamentos con un nuevo principio activo que se autorizaron en 2020.
El documento incluye cifras sobre la autorización de medicamentos y una selección de nuevos tratamientos que representan un avance significativo en sus áreas terapéuticas.
Cabe mencionar que el Covid-19 fue una prioridad clave para la EMA en 2021: el organismo regulador europeo recomendó cuatro vacunas y cinco tratamientos frente al coronavirus.
Además, a lo largo del año, la EMA aprobó 33 nuevos centros de fabricación de vacunas contra el Covid-19, lo que supuso un aumento sustancial de la capacidad de fabricación y el suministro de vacunas.
Una vez que un medicamento es autorizado por la Comisión Europea y recetado a los pacientes, la EMA y los Estados miembros de la UE supervisan continuamente su calidad y el equilibrio beneficio-riesgo y adoptan medidas reglamentarias cuando es necesario.
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