Vértigo Político. La empresa farmacéutica Eli Lilly de México retiró el Lote D239382C del producto R-Glucagón Lilly, Solución inyectable, a nivel de consumidor o usuario del producto, debido a la recepción de una queja de producto relacionado con un vial de glucagón de apariencia atípica, el cual estaba en forma líquida en lugar de polvo liofilizado.
El uso del producto, que se encuentra en forma líquida previo a su reconstitución, podría resultar en una falla en el tratamiento de la hipoglucemia severa (bajo nivel de azúcar severo en sangre) debido a pérdida de potencia.
Asociado con la queja del producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó una falta de efecto del medicamento y también notificó convulsiones posteriores.
El glucagón se utiliza como agente anti-hipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de hipoglucemias graves en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus.
El producto se envasa en un vial que contiene 1 mg de polvo liofilizado en un vial de 3 ml y se acompaña con una jeringa prellenada con 1 ml de diluyente ambos contenidos en un estuche con instructivo anexo. El lote de R-Glucagón Lilly afectado es D239382C y la fecha de caducidad es 10 mayo de 2022. El número de lote se puede encontrar en la etiqueta del estuche, así como en la etiqueta del vial (consulte las fotos que se proporcionan a continuación - Apéndice A).
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la autoridad regulatoria local, Cofepris.
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