Comunicado. Amgen anunció la presentación de ocho resúmenes de investigación científica cardiovascular (CV), incluidos estudios de evidencia a largo plazo y del mundo real que se suman al sólido cuerpo de evidencia que demuestra el perfil de eficacia y seguridad de su tratamiento Repatha (evolocumab).
Los resúmenes notables incluyen datos de los estudios de extensión de etiqueta abierta (OLE) al estudio de resultados cardiovasculares FOURIER de fase 3. Los datos se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología en Barcelona, España, a finales de agosto.
Los estudios FOURIER-OLE son los ensayos más largos con un inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9i) hasta la fecha, con pacientes que recibieron Repatha durante una mediana de cinco años y algunos pacientes que recibieron Repatha de forma continua durante hasta 8,5 años en el FOURIER y Período de estudio OLE. Los estudios de extensión FOURIER se realizaron para proporcionar información adicional sobre la seguridad a largo plazo de Repatha. Se presentarán datos adicionales de Repatha del estudio HEYMMANS, generados en Europa.
“La profundidad y amplitud de los datos de cardiología que compartimos con la comunidad científica refleja nuestro compromiso de desarrollar medicamentos transformadores que mejoren la vida de los pacientes. A través de nuestro trabajo en Repatha, le hemos mostrado al mundo que los pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares se benefician de que su LDL-C se reduzca a niveles mucho más bajos de lo que se suponía anteriormente. Los datos de FOURIER-OLE ahora prueban que una cantidad significativa de LDL-C Las reducciones de C se pueden lograr y mantener a largo plazo”, David. M. Reese, vicepresidente ejecutivo de I&D de Amgen.
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