Comunicado. Merck anunció que su sector comercial de ciencias de la vida ha duplicado su capacidad de producción de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) con la expansión de sus instalaciones en Verona, cerca de Madison, Wisconsin, Estados Unidos. Esta nueva instalación de 59 mde y 70 mil pies cuadrados, inaugurada oficialmente hoy, genera 50 nuevos puestos de trabajo en el área.
“Existe una creciente demanda de HPAPI debido a su eficacia contra el cáncer en dosis más bajas y la tendencia hacia terapias más específicas. Las dosis más bajas de estas terapias reducen los efectos secundarios negativos para los pacientes que están asumiendo esta lucha crítica. El aumento de la capacidad en nuestras instalaciones CDMO de última generación en Verona, Wisconsin, nos permitirá satisfacer la necesidad de estos componentes clave para el tratamiento del cáncer”, dijo Dirk Lange, jefe de Servicios de Ciencias de la Vida, Ciencias de la Vida, de Merck.
El cáncer es la segunda causa de muerte en todo el mundo. Los HPAPI son un elemento fundamental de las terapias dirigidas debido a su capacidad extremadamente eficaz para matar células en dosis bajas, lo que reduce los efectos secundarios para los pacientes. Se utilizan en nuevas terapias contra el cáncer, incluidos los anticuerpos conjugados (ADC), que están cambiando el panorama de los tratamientos contra el cáncer.
Merck ha estado desarrollando compuestos altamente potentes, complejos y de varios pasos durante más de 30 años. Los HPAPI requieren instalaciones de manipulación y fabricación especializadas que protejan la seguridad de los empleados y su entorno. Muchos tratamientos potenciales para salvar vidas nunca llegan al mercado en parte debido a los requisitos de manejo especializado.
El sitio de Verona, Wisconsin de Merck fue la segunda instalación en el mundo en ser SafeBridge y la compañía continúa cumpliendo estos rigurosos requisitos de seguridad y contención necesarios hasta el día de hoy. De hecho, esta expansión posiciona a Merck como uno de los mayores proveedores de CDMO de límite de exposición ocupacional (OEL) de nanogramos de un solo dígito en el mundo. Los HPAPI se miden y el más potente registra menos de 10 nanogramos por metro cúbico. Los HPAPI de nanogramos de un solo dígito requieren un manejo altamente especializado, lo que se refleja en la designación OEL.
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