Comunicado. Kairos Pharma, empresa privada de biotecnología en etapa clínica centrada en la resistencia a los medicamentos y la inmunoterapia para el cáncer, anunció que recibió la aprobación de la FDA para continuar con un ensayo clínico de fase 2 de ENV105 con apalutamida para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. El ensayo de fase II está patrocinado por Enviro Therapeutics, una subsidiaria de propiedad total de Kairos Pharma.
John Yu, director ejecutivo de Kairos, comentó: “Esta aceptación de IND (Investigational New Drug) establece el primero de muchos hitos clínicos importantes en los que Kairos está trabajando para 2022. Implementaremos nuestro ensayo clínico de fase 2 con el objetivo de verificar el beneficio de nuestras tecnologías transformadoras para revertir el curso normal de la resistencia a los medicamentos en pacientes con cáncer de próstata, pulmón y mama”.
Se ha demostrado que ENV105 complementa la terapia estándar de atención dirigida a andrógenos con antiandrógenos no esteroideos como Xtandi (enzalutamida) y Zytiga (acetato de abiraterona) para limitar la resistencia terapéutica a estos fármacos en un ensayo de fase II anterior. Estos resultados alentadores son la premisa de este ensayo aleatorizado y multicéntrico de fase II que inscribe a 100 pacientes.
Los pacientes con cáncer de próstata que no respondan a las intervenciones de terapia dirigida con andrógenos serán aleatorizados para recibir la combinación de ENV105 y un antagonista del receptor de andrógenos de tercera generación, apalutamida o apalutamida sola. La interrupción de la señalización de BMP/CD105 entre las células cancerosas y las células no cancerosas circundantes con ENV105 sensibiliza a los tumores de próstata a la terapia dirigida con andrógenos a través de un nuevo mecanismo de acción. Tres centros médicos académicos participarán en el ensayo aleatorio, incluido el Centro Médico Cedars Sinai, la Universidad de Utah y City of Hope.
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