Comunicado. La Cofepris emitió diversas alertas sanitarias y actualizaciones de éstas, dirigidas a la población mexicana sobre la falsificación de ciertos medicamentos.
La autoridad sanitaria mexicana actualizó la alerta sanitaria publicada el 17 de marzo de 2022, relacionada con la falsificación del producto Opdivo (Nivolumab), 100mg/10ml solución. La empresa Bristol Myers Squibb de México, titular del registro sanitario, informó que identificaron nuevos números de lotes como falsificados: el lote EEES3542 con fecha de caducidad DEC 2022, no fue reconocido por la empresa en su sistema de inventario, y el lote ACC4096 con fecha de caducidad OCT 2023, presenta tapas desprendibles de color gris obscuro, así como los insertos (instructivos) de tamaño pequeño, mientras que los datos variables de lote y fecha de caducidad del vial se encuentran cercanos a la línea de la etiqueta.
Asimismo, la Cofepris alertó a la población en general sobre la comercialización ilegal de los productos Vitacilina (sulfato de neomicina) en presentación 1 OZ/(28g) y Derman (undecilenato de zinc / ácido undecilénico) en caja de cartón con tubo con 50g. La alerta se emite derivado del análisis y evaluación de la información presentada por la empresa Compañía Internacional de Comerio, S.A.P.I. DE C.V., titular de los registros sanitarios, quien identificó la comercialización ilegal de ambos productos que estaban destinados para su destrucción, debido a que dentro de su evaluación de calidad presentaron contaminación microbiana.
La empresa informó que identificó la comercialización ilegal del producto Vitacilina con los números de lote 091B21, 093B21 y 094B21 y el producto Derman con los números de lote 052C21, 056C21 y 057C21 en establecimientos formales e informales, lo que representa un grave riesgo para la salud de la población que utilice estos productos.
Por otra parte, la comisión informó sobre la falsificación del producto XGEVA (denosumab) caja de cartón con frasco ámpula con 120mg/1.7ml, con número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23. Amgen México, titular del registro sanitario, informó que el producto, que ostenta dicho número de lote, no es reconocido por ellos, además de identificar irregularidades en los empaques secundario y primario, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
También se informó sobre la comercialización ilegal en territorio mexicano y la falsificación del producto identificado como Mabthera (Rituximab) solución 500mg/50ml. Roche notificó que el producto presenta diversas anomalías en empaques secundarios y primarios, además de su comercialización ilegal en territorio nacional. El producto con número de lote H1037B02, ostenta la fecha de caducidad 16 Nov 2023, misma que no es reconocida por la empresa, mientras que los productos con los lotes H1067B18 y H1067B12, no se encuentran autorizados para su comercialización en territorio nacional.
Finalmente, la Cofepris emitió una alerta sanitaria derivado del análisis de la información presentada por la empresa Laboratorios Sophia, titular de los registros sanitarios para los productos: Krytantek Ofteno (dorzolamida/timolol/brimonidina), caja con frasco gotero con 5 ml; Trazidex Ofteno (tobramicina/dexametasona), caja con frasco gotero con 5 ml, y GAAP Ofteno (latanoprost), caja con frasco gotero con 3 ml, quien identificó la comercialización ilegal en territorio nacional de productos que fueron robados y que estaban destinados al mercado peruano, así como productos con irregularidades en los empaques primarios y secundarios que fueron determinados como falsificados.
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