Comunicado. Abbott anunció que la FDA aprobó el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara AVEIR que trata a las personas con ritmos cardiacos anormales o lentos. Con más del 80% de las personas que necesitan un marcapasos que requiere estimulación en dos cámaras del corazón (tanto la aurícula derecha como el ventrículo derecho), la aprobación aumenta significativamente el acceso a la estimulación sin cables para millones de personas en Estados Unidos.
A través de la tecnología de comunicación i2i propiedad de Abbott, los dispositivos AVEIR DR proporcionan estimulación cardíaca sincronizada o coordinada entre dos marcapasos sin cables según las necesidades clínicas de la persona. La tecnología i2i utiliza pulsos de alta frecuencia para transmitir mensajes a través de las características de conducción natural de la sangre del cuerpo entre cada marcapasos sin cables. Para respaldar la terapia de doble cámara, cada implante se comunica latido a latido con un dispositivo emparejado co-implantado. Esta comunicación conductiva es fundamental, porque utiliza mucha menos corriente de batería que la comunicación inductiva, por radiofrecuencia o Bluetooth®, que son otras alternativas utilizadas en dispositivos médicos implantables o marcapasos tradicionales.
Alrededor de una décima parte del tamaño de un marcapasos tradicional, el sistema de estimulación sin cables AVEIR DR está compuesto por dos dispositivos: el dispositivo de cámara única AVEIR VR aprobado anteriormente, que estimula el ventrículo derecho, y el dispositivo de cámara única AVEIR AR ahora aprobado, que estimula la aurícula derecha. El sistema AVEIR DR incorpora la novedosa tecnología i2i de Abbott, que resuelve un importante desafío de ingeniería al ofrecer comunicación latido a latido entre los dos marcapasos sin cables.
A diferencia de los marcapasos tradicionales, los dispositivos sin cables se implantan directamente en el corazón a través de un procedimiento mínimamente invasivo y eliminan la necesidad de cables cardiacos. Como resultado, los marcapasos sin cables reducen la exposición de las personas a posibles complicaciones relacionadas con el plomo y las infecciones y ofrecen un período de recuperación menos restrictivo y más corto después de la implantación.
“Los marcapasos sin cables se han limitado a un dispositivo de una sola cámara porque la sincronización inalámbrica y sin interrupciones de dos marcapasos ha sido un desafío de ingeniería insuperable, hasta ahora. Nuestro equipo de científicos e ingenieros dedicados resolvió uno de los desafíos complejos de medtech en el tratamiento de ritmos cardíacos anormales con el marcapasos AVEIR, un dispositivo pequeño repleto de tecnología poderosa”, dijo Randel Woodgrift, vicepresidente senior del negocio de gestión del ritmo cardíaco de Abbott.
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