Comunicado. Mind Medicine (MindMed), compañía biofarmacéutica en etapa clínica en desarrollo de terapias inspiradas en psicodélicos para el tratamiento de trastornos cerebrales, anunció que la FDA autorizó la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND, por sus siglas en inglés), lo que permitió la fase 2b del ensayo de optimización de dosis de MM-120 para que continúe el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
La suspensión clínica previamente anunciada en el IND se levantó luego de las respuestas rápidas de MindMed para obtener información adicional relacionada con el protocolo de monitoreo de participantes en el próximo estudio. La compañía está trabajando con los investigadores del estudio y los sitios de ensayos clínicos para prepararse para la inscripción de participantes, que se espera que comience a principios de 2022.
Robert Barrow, director ejecutivo y director de MindMed, afirmó: “La autorización de la FDA de nuestro ensayo clínico de Fase 2b representa un hito importante, para MindMed y para la industria en general. Este ensayo, el primer estudio comercial de LSD en más de 40 años, se basa en discusiones productivas con la FDA y brinda la oportunidad de explorar mejoras en los síntomas de ansiedad luego de una sola administración de MM-120. Además, los resultados de este ensayo guiarán la selección de dosis y la estrategia de desarrollo para nuestros ensayos clínicos fundamentales de fase 3, así como profundizar nuestra comprensión científica de los efectos clínicos de MM-120 y sus mecanismos de acción subyacentes”.
Y agregó: “Con un camino regulatorio claro, esperamos aprovechar este impulso y avanzar en este ensayo de la manera más rápida y eficiente posible, acercándonos significativamente a transformar el panorama del tratamiento para los pacientes que sufren de ansiedad”.
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