Comunicado. Teva Pharmaceuticals y MedinCell anunciaron que la FDA aprobó la suspensión inyectable de liberación prolongada UZEDY (risperidona) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
UZEDY es la primera formulación subcutánea de risperidona de acción prolongada que utiliza SteadyTeq, una tecnología de copolímero propiedad de MedinCell que controla la liberación constante de risperidona. Las concentraciones sanguíneas terapéuticas se alcanzan dentro de las seis a 24 horas de una sola dosis.
“UZEDY encarna el compromiso de Teva de brindar avances innovadores a los pacientes y brindar a las personas que viven con esquizofrenia una nueva e importante opción de tratamiento que fue diseñada para abordar ciertos desafíos de tratamiento y puede disminuir el riesgo de recaída”, dijo Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva.
Y agregó: “La aprobación de UZEDY es la culminación de un esfuerzo multidisciplinario entre Teva y MedinCell para llevar este importante tratamiento al mercado. Este hito es un testimonio del avance de nuestra sólida cartera biofarmacéutica de medicamentos innovadores que tienen como objetivo apoyar a más personas que viven con trastornos de salud mental y enfermedades neurológicas en los próximos años”.
Aproximadamente el 80% de los pacientes con esquizofrenia experimentan múltiples recaídas durante los primeros cinco años de tratamiento, 2 más comúnmente debido a una adherencia subóptima al tratamiento con antipsicóticos orales. Cada recaída conlleva un riesgo biológico de pérdida de función, refractariedad al tratamiento y cambios en la morfología cerebral.
“La aprobación del primer producto formulado con nuestra tecnología es un momento crucial para MedinCell y para los muchos pacientes que se beneficiarán. Estamos comprometidos a apoyar a los pacientes a través de opciones de terapia innovadoras. Continúa será un viaje maravilloso con Teva, un socio ideal para aprovechar todo el potencial de UZEDY. Nuestra tecnología que llega a la etapa comercial marca el comienzo de una nueva era emocionante para MedinCell y estamos extremadamente orgullosos de compartir este momento tan especial con todos nuestros empleados y accionistas”, dijo Christophe Douat, director ejecutivo de MedinCell.
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