Comunicado. La FDA emitió su aprobación para Verzenio de Eli Lilly, que se usa junto con la terapia endocrina, para tratar a ciertos pacientes con cáncer de mama temprano con HR positivo, HER2 negativo, ganglios positivos y cáncer de mama temprano con alto riesgo de recurrencia después de la cirugía.
Cabe mencionar que sólo las pacientes que prueban al menos un 20% en el marcador de proliferación celular Ki-67 son elegibles para el nuevo régimen.
El visto bueno convierte a Verzenio en el primer inhibidor de CDK4 / 6 permitido para el llamado tratamiento adyuvante del cáncer de mama.
La adición de Verzenio a la terapia endocrina posquirúrgica redujo significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer invasivo o muerte en un 25.3% en los pacientes de alto riesgo en general, independientemente del estado de Ki-67, según los datos de fase 3 presentados en ESMO 2020.
El fármaco pareció ofrecer más beneficios pronunciados para los pacientes cuyos tumores tenían una puntuación Ki-67 de al menos el 20%; la reducción del riesgo en el marcador de supervivencia libre de enfermedad invasiva fue del 35.7% en los pacientes de un análisis posterior del ensayo de fase 3 monarchE.
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