Comunicado. Viking Therapeutics, compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para trastornos metabólicos y endocrinos, anunció que inició un estudio clínico de fase 1 para evaluar una nueva formulación oral del péptido 1 similar al glucagón dual (GLP-1) y el agonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) VK2735 de la compañía.
El estudio, que es una extensión de la evaluación de fase 1 recientemente completada por la compañía de VK2735 administrado por vía subcutánea, evaluará las dosis orales diarias durante 28 días. La compañía cree que los resultados de este estudio podrían estar disponibles en la segunda mita de 2023.
El ensayo de fase 1 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en adultos sanos con un índice de masa corporal (IMC) mínimo de 30 kg/m2. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de VK2735 administrado como una tableta oral una vez al día durante 28 días. El objetivo secundario es evaluar la farmacocinética de VK2735 administrado por vía oral en sujetos sanos. Las medidas farmacodinámicas exploratorias incluyen evaluaciones de los cambios en el peso corporal y la glucosa plasmática.
“Nos complace anunciar el inicio de un estudio clínico con VK2735 oral. La formulación inyectable se ha mostrado muy prometedora en los resultados del ensayo de fase 1 anunciados, y creemos que nuestra nueva formulación en tabletas representa una expansión significativa del potencial general del programa”, dijo Brian Lian, director ejecutivo de Viking.
Y agregó que los datos in vivo, hasta la fecha, sugieren que los niveles plasmáticos terapéuticos de VK2735 se pueden lograr a través de la dosificación oral, y esperan que tanto la formulación subcutánea como la formulación oral brinden beneficios únicos a los pacientes. “La capacidad de seleccionar formas de dosificación subcutáneas u orales de VK2735 crea atractivas opciones potenciales de tratamiento y amplía aún más el alcance de este importante programa”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Moderna firma acuerdo con Kenia para establecer planta de fabricación de ARNm
MSD refuerza su compromiso de reducir el uso del agua en 25% hasta 2025
