Comunicado. Acadia Pharmaceuticals anunció que amplío su acuerdo de licencia actual para la trofinetida con Neuren Pharmaceuticals para adquirir los derechos ex-norteamericanos del fármaco, así como los derechos globales en Síndrome de Rett y síndrome de X frágil al candidato de desarrollo de Neuren NNZ-2591.
Cabe recordar que, en abril de este año, Acadia lanzó la trofinetida en Estados Unidos bajo la marca DAYBUE como el primer y único fármaco aprobado para el tratamiento del síndrome de Rett.
“Este acuerdo mundial ampliado solidifica la posición de Acadia como líder mundial en el tratamiento de las necesidades insatisfechas de las personas con síndrome de Rett. Hemos entregado con éxito DAYBUE, la primera terapia aprobada por la FDA que trata los síntomas principales del síndrome de Rett, y estamos comprometidos con la ampliación del acceso a esta importante terapia para los pacientes de todo el mundo”, dijo Steve Davis, presidente y director ejecutivo de Acadia.
Además de ampliar el acceso a la trofinetida fuera de América del Norte, este acuerdo otorga a Acadia los derechos mundiales exclusivos de NNZ-2591 tanto en el síndrome de Rett como en el síndrome de X frágil. NNZ-2591 es un análogo sintético en investigación de ciclo-glicil-prolina (cGP) que resulta de la descomposición del factor de crecimiento similar a la insulina humana 1 (IGF-1). NNZ-2591 está siendo desarrollado actualmente por Neuren en otros cuatro síndromes raros del neurodesarrollo.
Dicho acuerdo promueve la estrategia corporativa de Acadia para expandir su negocio de enfermedades raras y le permite aprovechar los conocimientos de su lanzamiento de DAYBUE en Estados Unidos en otros territorios del mundo. Además, esta expansión impulsará aún más el potencial global de la cartera de desarrollo actual de la compañía.
Acadia tiene la intención de presentar una presentación de nuevo fármaco (NDS) para la trofinetida en Canadá en los próximos 18 meses y los planes para Europa, Asia y otras regiones se anunciarán en una fecha posterior.
Con base en los términos del acuerdo ampliado, Neuren recibirá un pago inicial de 100 mdd y es elegible para recibir pagos de regalías e hitos posteriores potenciales obtenidos por separado para trofinetide y NNZ-2591.
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