Comunicado. La empresa biofarmacéutica está a la espera de que las autoridades reguladoras de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA) acepten sus solicitudes presentadas para la vacuna conjugada neumocócica 15-valente en investigación (V114), indicada para adultos de 18 años y mayores.
Roy Baynes, vicepresidente senior, jefe de Desarrollo Clínico Global y director médico de MSD Research Laboratories, afirmó: “Durante más de un siglo, los investigadores de MSD han desarrollado vacunas que ayudan a afrontar algunos de los mayores retos de salud pública de la sociedad, y ese legado se refleja hoy en nuestra cartera de vacunas neumocócicas. Estas solicitudes para la V114 nos ayudan a acercarnos a ofrecer más opciones para contribuir a la protección frente a la enfermedad neumocócica”.
Las solicitudes de licencia para la vacuna V114 incluyen los resultados de los estudios clínicos de las fases 2 y 3 en diversas poblaciones de adultos, incluidos los adultos sanos y los que corren mayor riesgo; como los adultos con afecciones médicas crónicas, los adultos con VIH y los de 65 años o más.
Cabe mencionar que la vacuna V114 recibió previamente la designación de ‘Terapia de Avanzada’ de la FDA para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en pacientes pediátricos de seis semanas a 18 años de edad y adultos de 18 años de edad y mayores.
