Comunicado. Heron Therapeutics, compañía de biotecnología en etapa comercial enfocada en el desarrollo de tratamientos para abordar algunas de las necesidades no satisfechas más importantes de los pacientes, anunció que Health Canada emitió un Aviso de Cumplimiento (NOC) para comercializar Zynrelef (solución de liberación prolongada de bupivacaína y meloxicam) para instilación en la herida quirúrgica para analgesia post-operatoria después de bunionectomía, herniorrafia inguinal abierta y procedimientos quirúrgicos de artroplastia total de rodilla.
Sobre la base de acuerdos previos con la FDA, Heron ya tiene estudios clínicos en curso, que planea enviar a Health Canada para ampliar la declaración de indicaciones.
“La aprobación de Zynrelef en Canadá marca otro hito regulatorio importante para Heron en nuestros planes para una mayor adopción global del producto. Con la continua crisis de opioides en Canadá, estamos bien posicionados con el único analgésico no opioide de aplicación local aprobado que ha demostrado reducir significativamente el dolor posoperatorio y el uso de opioides”, dijo Barry Quart, presidente y director ejecutivo de la compañía.
Y agregó que, con esta aprobación, Heron avanzará con las discusiones de asociación y el envío de suplementos de fabricación a Health Canada para proveedores a gran escala de Zynrelef para reducir significativamente el costo de los bienes del tratamiento. “También trabajaremos en estrecha colaboración con Health Canada para ampliar las indicaciones de Zynrelef de manera similar a lo que hemos hecho con la FDA”.
Zynrelef es la primera y única terapia para el control del dolor posoperatorio que se probó rigurosamente en estudios de fase 3 y demostró superioridad sobre la solución de bupivacaína.
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