Pfizer solicitará autorización en México para uso de su vacuna en adolescentes de 12 a 15 años

Comunicado. Recientemente, Estados Unidos aprobó el uso de la vacuna de Pfizer en adolescentes de 12 a 15 años de edad, y ahora la farmacéutica presentará la solicitud para hacer lo propio en México, indicó Marcelo Ebrard, titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores.

Pfizer está por presentar su solicitud a la Cofepris, con base en los mismos estudios que presentó ante la FDA en Estados Unidos y previamente ante Canadá, en donde también consiguió la autorización.

La carta que el canciller dio a conocer está fechada del 07 de mayo, en donde la farmacéutica asegura que “en los próximos días” la solicitud podría ser formalizada. El ensayo de fase tres de la farmacéutica incluyó a un total de 2,260 adolescentes divididos en dos grupos, uno que recibió la vacuna y otro que recibió placebo. Mientras que en el último hubo 18 casos, en el primer grupo no hubo ni uno solo de Covid-19.

Sólo en Estados Unidos hubo 1.5 millones de casos de Covid-19 en adolescentes de 11 a 17 años del 01 de marzo al 30 de abril. En México, sin embargo, no se tiene documentado el número de infecciones en el grupo de edad.

Las aplicaciones autorizadas para adolescentes en Estados Unidos y Canadá funcionarán bajo un esquema de dos dosis por paciente, al estilo de lo que ya ocurre con la vacuna de Pfizer para adultos. Los efectos secundarios reportados en el ensayo clínico son dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y dolor articular.

 

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