Comunicado. Alpheus Medical, empresa que desarrolla una nueva plataforma de terapia sonodinámica (SDT) dirigida a los cánceres de cuerpo sólido, anunció que la FDA otorgó las designaciones de medicamento huérfano y vía rápida a la entrega de terapia sonodinámica (SDT) CV-01 como tratamiento potencial para pacientes con glioblastoma recurrente, el cáncer cerebral primario más común, y otros gliomas malignos.
“La naturaleza difusa de los glioblastomas, a menudo en todo el hemisferio, hace que sea una enfermedad extremadamente difícil de tratar. Hay muy pocas opciones efectivas, lo que conduce a resultados deficientes para los pacientes y una enfermedad universalmente fatal”, comentó Michael Schulder, director de la Centro de Tumores Cerebrales e investigador principal para el ensayo clínico en el Instituto de Neurología y Neurocirugía de Northwell Health.
“La terapia sonodinámica de Alpheus permite un tratamiento difuso no invasivo en todo el hemisferio. Tiene el potencial de cambiar el panorama de la terapia de glioma de alto grado y estamos entusiasmados de ser parte de este importante estudio”, agregó.
El tratamiento SDT patentado y en investigación de Alpheus Medical es una combinación innovadora y no invasiva de dispositivo y fármaco que se dirige a las células cancerosas en todo el hemisferio utilizando ultrasonido difuso de baja intensidad. El SDT se administra en un entorno ambulatorio y no requiere imágenes. El ensayo multicéntrico (NCT05362409) está diseñado para estudiar la seguridad y la aplicación óptima del tratamiento, así como la eficacia, y está previsto que inscriba hasta 33 pacientes.
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