Comunicado. BioVaxys Technology, enfocada en vacunas de proteína haptenizadas para aplicaciones antivirales y de cáncer, anunció que firmó un importante acuerdo de bioproducción con WuXi Biologics Limited, organización de desarrollo contractual e investigación (CDMO) mundial y unidad empresarial de Wuxi AppTec con sede en Shanghái, para producir proteínas SARS-CoV-2 s-requeridas por BioVaxys para BVX-0320, y su candidato a vacuna de Covid-19, y para su programa de inmunodiagnóstico Covid-T.
La proteína s recombinante se construirá y expresará utilizando el vector patentado de WuXi Biologics, con alta producción de proteína en un biorreactor de planta piloto.
Estableciendo su propia fuente de proteína s, en lugar de depender de un proveedor comercial a granel, BioVaxys podrá asegurar el nivel de pureza, consistencia y caracterización de proteína requerido por la FDA, así como la economía de generar su propio suministro de proteína, facilitando la futura producción de proteína s de grado GMP para ensayos humanos y futura producción a escala comercial.
Ken Kovan, director general y director de Operaciones de BioVaxys, indicó: “Establecer un método de bioproducción para un suministro estable de proteína s purificada y totalmente caracterizada de un proceso validado nos permitirá pasar rápidamente de tener el material GLP para el próximo estudio de toxicidad animal Covid-T a tener una fuente estable de proteína s de grado GMP para ensayos clínicos a finales de este año. Ahora que conocemos las secuencias genéticas, un importante beneficio de nuestra relación con WuXi será nuestra capacidad para generar rápidamente la proteína s de las variantes de SARS-CoV-2 emergentes para uso en una versión multivalente planificada de BVX-0320 y extensiones de línea de Covid-T”.
