Comunicado. Supernus Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica enfocada en desarrollar y comercializar productos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central (SNC), anunció que la FDA aprobó una indicación ampliada para Qelbree (cápsulas de liberación prolongada de viloxazina) para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en pacientes adultos de 18 años o más. La FDA ahora aprobó Qelbree para el tratamiento del TDAH en niños (a partir de los 6 años), adolescentes y adultos.
“Hasta hoy, las opciones de TDAH no estimulantes para adultos han sido muy limitadas. Esta aprobación es una noticia positiva y ofrece una nueva opción novedosa para millones de adultos estadounidenses que están tratando de encontrar el tratamiento adecuado para controlar sus síntomas de TDAH”, dijo Greg Mattingly, socio fundador de St. Charles Psychiatric Associates.
Qelbree es un nuevo no estimulante que se toma una vez al día para una exposición de día completo. La eficacia y la mejora de los síntomas se observaron al principio del tratamiento. Tiene un perfil probado de seguridad y tolerabilidad, sin evidencia de potencial de abuso en estudios clínicos. La aprobación se basa en los resultados positivos de un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Qelbree en adultos con TDAH y representa la primera aprobación de un nuevo tratamiento no estimulante para adultos en 20 años.
“Como líder en el campo del SNC, estamos totalmente comprometidos a comprender mejor cómo tratar enfermedades complejas como el TDAH. La aprobación de hoy marca un gran avance en el tratamiento del TDAH y es un hito importante solo un año después de la aprobación de Qelbree para tratar pacientes pediátricos. Estamos orgullosos de traer al mercado una nueva opción no estimulante novedosa para adultos después de dos décadas”, dijo Jack Khattar, presidente y director ejecutivo de Supernus Pharmaceuticals.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Eli Lilly de México, reconocida por impulsar el desarrollo profesional de sus colaboradores
