Comunicado. Tres meses después de obtener su primera aprobación mundial, en Indonesia, para su vacuna contra el dengue, Takeda dio a conocer que avanza hacia la aprobación de la FDA.
La vacuna Qdenga (TAK-003) de la empresa japonesa ha recibido una designación de revisión prioritaria para su solicitud de licencia biológica. Se evaluará su capacidad para prevenir la enfermedad del dengue de cualquiera de los cuatro serotipos de la fiebre en personas de cuatro a 60 años.
Desarrollar una vacuna contra el dengue ha sido una búsqueda de una década para Takeda, que proyecta un potencial de ingresos máximo de entre 700 mdd y 1.6 mil mdd.
Cabe recordar que el dengue ha aparecido en más de 125 países y es una de las principales causas de hospitalización en niños en muchas partes del mundo. Es un virus transmitido por mosquitos, que es una de las principales causas de fiebre entre los viajeros a América Latina, el Caribe y el sudeste asiático. De las 888 infecciones de dengue en Estados Unidos, el 96% fueron el resultado de viajes a áreas endémicas de dengue, dijo Takeda.
La infección inicial con dengue, por lo general, resulta en ausencia de síntomas o en una enfermedad leve que puede confundirse con la gripe u otra infección viral. La infección posterior puede provocar dengue grave, incluida la fiebre hemorrágica del dengue, una forma más grave de la enfermedad que puede ser mortal.
Indonesia sigue siendo el único país que ha respaldado la vacuna; sin embargo, la compañía está buscando la aprobación en otros países endémicos. El mes pasado, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomendó su uso en Europa y los países con dengue endémico que participan en paralelo con los procedimientos regulatorios de la Unión Europea.
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