Comunicado. Daewoong Pharmaceutical, compañía farmacéutica de Corea del Sur que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos a nivel mundial, anunció que la FDA aprobó su Solicitud de nuevo fármaco (IND) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 de DWP213388, un nuevo candidato a fármaco que se está desarrollando para enfermedades autoinmunes.
Seng-ho Jeon, CEO de Daewoong Pharmaceutical, dijo: “Daewoong Pharmaceutical planea liderar el desarrollo de varios nuevos medicamentos globales como DWP213388 en colaboración con licenciatarios globales para pacientes con enfermedades autoinmunes”.
El ensayo clínico de Fase 1 planificado es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dosis única y múltiple en 80 sujetos sanos. Evaluará la seguridad, la farmacocinética y las respuestas farmacodinámicas de DWP213388 como una estrategia de primera clase para tratar autoinmunes. Se prevé que el ensayo se inicie en la segunda mitad de 2022 en Estados Unidos.
A diferencia de los tratamientos actuales, que generalmente se limitan a inhibir sólo las células B o las células T, DWP213388 es un inhibidor de doble objetivo que inhibe simultáneamente las células B y las células T, por lo que tiene un mayor potencial de eficacia que los tratamientos convencionales de acción única. Inhibe selectivamente tanto la tirosina quinasa de Bruton (BTK) como la quinasa de células T inducible por interleucina-2 (ITK). Daewoong ha demostrado que esta actividad dual fue segura y eficaz para prevenir o reducir la patología autoinmune en varios modelos preclínicos.
Con base en Research And Markets, instituto de investigación de mercado global, el mercado global de tratamiento de enfermedades autoinmunes está creciendo a una tasa anual promedio del 4.2% y se espera que alcance los 153 mil mdd para 2025.
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