Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que inició el desarrollo clínico de su primer anticuerpo inhibidor de IL-11 de su clase, BI 765423, con un estudio de fase 1 (NCT05658107) para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética en voluntarios sanos.
Cabe recordar que la farmacéutica es considerada uno de los líderes mundiales en el tratamiento de la fibrosis pulmonar, y el inicio de este desarrollo clínico del tratamiento anti-IL-11 refleja el compromiso a largo plazo de la empresa para combatir la enfermedad fibrótica en todas las áreas terapéuticas. El anticuerpo inhibidor de IL-11 es el primero de su tipo en llegar a la etapa de desarrollo clínico y se basa en una asociación entre la Compañía y Enleofen Bio, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes.
La compañía informó que la enfermedad fibrótica es un término que cubre una variedad de padecimientos caracterizados por fibrosis progresiva e incontrolada, o cicatrización, de varios órganos y tejidos. Puede desencadenarse por diferentes factores (como infecciones, inflamación, trastornos autoinmunes, enfermedades degenerativas, tumores y lesiones), puede causar disfunción/fallo de órganos y afectar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. Algunos ejemplos de enfermedades fibróticas son la esclerosis sistémica, la enfermedad de injerto contra huésped, así como la fibrosis cardíaca, pulmonar, hepática y renal. Los tratamientos actuales han llevado al progreso en algunas áreas, sin embargo, las enfermedades fibróticas siguen siendo una de las principales causas de morbilidad/mortalidad y representan más de un tercio de las muertes en todo el mundo.
La IL-11 juega un papel clave en la fibrosis en múltiples órganos y los estudios preclínicos han demostrado que el tratamiento anti-IL-11 tiene el potencial de detener, e incluso revertir la fibrosis, en diferentes enfermedades fibróticas. Boehringer Ingelheim unió fuerzas con Enleofen, líder en biología de IL-11, en 2020.
“El inicio de este ensayo es un hito importante para Boehringer Ingelheim y nos acerca a lograr nuestro objetivo de transformar la vida de las personas que viven con enfermedades fibróticas. Los efectos preclínicos mostrados para anti-IL-11 son impresionantes y podrían, si se confirman en la clínica, presagiar un avance dramático en el tratamiento de enfermedades fibróticas”, dijo Clive R. Wood, vicepresidente senior corporativo y director global de Discovery Research en Boehringer Ingelheim.
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