Cipla recibe aprobación de FDA para versión genérica de Imitrex de GSK, para migraña

Comunicado. Cipla Limited anunció que recibió la aprobación final de su solicitud de nuevo fármaco abreviada (ANDA) para el Sumatriptan Nasal Spray, 20 mg de la FDA de Estados Unidos.

Sumatriptan Nasal Spray USP, 20 mg de Cipla es una versión equivalente terapéutica genérica clasificada AB del Imitrex Nasal Spray de GlaxoSmithKline (GSK).

El Imitrex Nasal Spray es un agonista receptor de serotonina (5-HT1B/1D) (triptan) indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.

Según IQVIA, el Imitrex Nasal Spray 20mg y sus equivalentes genéricos tuvieron unas ventas en Estados Unidos de aproximadamente 53,3 millones de dólares para el periodo de 12 meses terminado en diciembre de 2020.

 

 


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