Comunicado. Sandoz anunció el lanzamiento de una hoja de ruta mundial para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos. El Plan de Acción Act4Biosimilars es parte de la iniciativa fundada por Sandoz y lanzada en 2022, y tiene como objetivo aumentar la adopción global de biosimilares en al menos 30 puntos porcentuales en más de 30 países para 2030.
El Plan de acción Act4Biosimilars destaca los desafíos más críticos que impiden el acceso de los pacientes a los medicamentos biosimilares, así como los pasos prácticos para acelerar la adopción al superar esos desafíos. El plan se complementará con una serie de informes que brindan un análisis de los principales desafíos por región. La primera región destacada es América e incluye las siguientes perspectivas:
- En Estados Unidos, las pautas regulatorias de intercambiabilidad han causado confusión entre los pacientes y los profesionales de la salud.
- Debido a brechas en las vías regulatorias, los pacientes en Colombia y Ecuador pueden estar expuestos a biocopias que pueden no cumplir con las rigurosas pautas internacionales proporcionadas por la OMS para la aprobación de biosimilares.
- En Canadá, Estados Unidos y Brasil existen materiales educativos, sin embargo, la falta de alineación entre los grupos de partes interesadas sobre los materiales ha generado confusión entre los profesionales de la salud y los pacientes.
- Las prácticas de adquisición insostenibles, como las licitaciones de un solo ganador, son comunes en México y Brasil, lo que genera riesgos de continuidad del suministro y posibles interrupciones en la atención al paciente.
Para abordar estos y otros desafíos, el Plan de acción presenta 12 iniciativas clave para acelerar la adopción de biosimilares en las 4A: Probabilidad (approvability), Aceptabilidad, Accesibilidad y Asequibilidad. Proporciona pasos prácticos diseñados para ayudar a las partes interesadas locales a fomentar un entorno más favorable para los biosimilares en su país y, en última instancia, impulsar la adopción global.
El Comité Directivo está trabajando con las partes interesadas locales de las Américas para implementar el Plan de Acción e identificar y abordar los desafíos clave que frenan una adopción más amplia de biosimilares. El Comité Directivo centrará su atención en Europa en el cuarto trimestre de 2023, Oriente Medio y África en el primer trimestre de 2024 y Asia Pacífico en el segundo trimestre de 2024.
Durante casi dos décadas, la introducción de biosimilares ha permitido un acceso ampliado o más temprano de los pacientes al tratamiento biológico. Se estima que entre 2023 y 2027, los biosimilares podrían generar $290 mil millones en ahorros a nivel mundial. Sin embargo, los biosimilares aún no están disponibles en la mayoría de los países y existen desafíos importantes para expandir el acceso. Como resultado, su impacto en los pacientes varía ampliamente.
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