Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que la FDA otorgó la designación de terapia innovadora a spesolimab como tratamiento en investigación para la prevención de brotes en adultos con psoriasis pustulosa generalizada (GPP).
La GPP es una enfermedad de la piel neutrofílica crónica rara y potencialmente mortal que se caracteriza por brotes de erupciones generalizadas de pústulas dolorosas y estériles en todo el cuerpo. Los brotes afectan en gran medida la calidad de vida de una persona y pueden llevar a la hospitalización con complicaciones graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, sepsis y muerte.
“Los brotes de GPP pueden aparecer repentinamente e intensificarse rápidamente, lo que a menudo deja a los pacientes con una gran carga emocional. La acción de la FDA refuerza el potencial de spesolimab y representa un paso fundamental para llevar este tratamiento a los pacientes que más lo necesitan. Esperamos trabajar con la FDA para acelerar el desarrollo de este tratamiento”, dijo Claudia Beqaj, directora ejecutiva de Dermatología, Ventas y Marketing de Boehringer Ingelheim.
La designación de terapia innovadora de la FDA tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de un medicamento destinado a tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y la evidencia clínica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial con respecto a los tratamientos disponibles.
Spesolimab se comercializa como inyección SPEVIGO (spesolimab-sbzo), para uso intravenoso por Boehringer Ingelheim y está indicado para el tratamiento de brotes de GPP en adultos.
Cabe indicar que Spesolimab está siendo investigado para su uso en entornos GPP adicionales. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia de spesolimab en estos entornos. La inyección de SPEVIGO (spesolimab-sbzo), para uso intravenoso, no está aprobada para ningún uso adicional en adultos o pacientes pediátricos.
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