Comunicado. La farmacéutica AstraZeneca dio a conocer que Enhertu (trastuzumab deruxtecan), desarrollado junto con Daiichi Sankyo, fue aprobado en la Unión Europea (UE) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2 positivo avanzado que han recibido un régimen previo basado en trastuzumab.
Enhertu es un conjugado de fármaco y anticuerpo dirigido contra HER2 (ADC) diseñado específicamente y desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.
La aprobación por parte de la Comisión Europea sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano en noviembre de 2022 y se basa en los resultados de los ensayos de fase II DESTINY-Gastric02 y DESTINY-Gastric01.
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad comercial de oncología de AstraZeneca, dijo: “La importante aprobación de hoy convierte a Enhertu en el primer medicamento dirigido a HER2 aprobado para el cáncer gástrico en la Unión Europea en más de una década. Los pacientes de toda la UE con enfermedad HER2 positiva avanzada que han progresado después del tratamiento en el entorno de primera línea ahora pueden tener la oportunidad de beneficiarse del tratamiento con Enhertu”.
Por su parte, Ken Keller, director global de negocios de oncología y presidente y director ejecutivo de Daiichi Sankyo, dijo: “Enhertu es el primer anticuerpo conjugado aprobado en Europa para el cáncer gástrico avanzado, lo que representa un gran avance en el tratamiento de esta enfermedad difícil de tratar. Con esta aprobación, ahora podemos ofrecer a los pacientes con cáncer gástrico positivo para HER2 previamente tratados un tratamiento con una eficacia clínicamente significativa”.
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