Comunicado. La farmacéutica italiana Alfasigma firmó un acuerdo de licencia exclusiva con la empresa estadounidense PhaseBio Pharmaceuticals, centrada en enfermedades cardiopulmonares para la comercialización de bentracimab.
El acuerdo cubre los países de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, así como el Reino Unido, Rusia, Ucrania y otros países de la Comunidad de Estados Independientes (CEI).
Bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano (MAb) que en estudios clínicos anteriores ha mostrado una reversión inmediata y prolongada de los efectos antiplaquetarios de Brilinta / Brilique (ticagrelor), que es comercializado por la principal farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca.
Con base en los términos del acuerdo de licencia, PhaseBio recibirá un pago por adelantado. La empresa estadounidense será responsable de desarrollar bentracimab y obtener la aprobación de la EMA y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Posteriormente, se cederá la autorización de comercialización a Alfasigma. La firma italiana será responsable de obtener la aprobación regulatoria en otros territorios no cubiertos por las aprobaciones EMA o MHRA y de obtener y mantener las aprobaciones regulatorias necesarias para comercializar y vender el producto, incluidas las negociaciones de precios y los compromisos posteriores a la comercialización.
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