Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió un dictamen positivo recomendando Jardiance (empagliflozina) para el tratamiento de adultos con enfermedad renal crónica (ERC), Boehringer Ingelheim y Eli Lilly.
La empagliflozina está actualmente indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y la diabetes tipo 2 en adultos. Cuando se apruebe, las indicaciones de la empagliflozina en la Unión Europea incluirán a adultos que viven con ERC, allanando el camino para un enfoque para gestionar los riesgos amplificados de las enfermedades cardio-renales-metabólicas interconectadas.
“EMPA-KIDNEY, el ensayo en el que se basa la recomendación del CHMP, demostró claros beneficios en su resultado primario basado en la progresión de la enfermedad renal y la muerte cardiovascular en una amplia gama de adultos con enfermedad renal crónica. La aprobación de la empagliflozina debería ser de gran ayuda para la implementación de estos importantes hallazgos en la práctica clínica de las personas que viven con enfermedad renal crónica”, indicaron William Herrington y Richard Haynes co-investigadores principales del ensayo EMPA-KIDNEY.
“En toda la UE, más de 47 millones de personas viven con enfermedad renal crónica y aún más con enfermedades cardio-renales-metabólicas. Estamos muy entusiasmados con el potencial de la empagliflozina para desempeñar un papel clave en el manejo de estas afecciones metabólicas cardiorrenales interconectadas”, dijo Carinne Brouillon, directora de Farmacia Humana, Boehringer Ingelheim.
Por su parte, Leonard Glass, vicepresidente senior de Diabetes y Obesidad Global Medical Asuntos, de Eli Lilly.
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