Comunicado. La FDA advirtió del riesgo en el gel para ultrasonido desarrollado por la compañía Eco-Med Pharmaceuticals, Inc debido a la contaminación bacteriana.
La agencia sanitaria informó que la empresa comenzó con el retiro voluntario de los lotes del producto Eco-Gel 200, que también se distribuye como MediChoice por Owens and Minor y Mac Medical Supply.
La FDA alertó a todas las instalaciones de atención médica que este gel para ultrasonido no se recomienda para procedimientos estériles. La farmacéutica canadiense identificó que la sustancia está contaminada con la bacteria Burkholderia stabilis, lo que puede provocar infecciones graves que deriven en sepsis o lleven a la muerte.
Hasta el momento, las autoridades sanitarias han identificado 15 infecciones relacionadas con el uso de este producto, incluidas afectaciones en el torrente sanguíneo.
La agencia precisó que las infecciones en el torrente sanguíneo están asociadas con el uso de la sustancia “antes, en preparación o durante un procedimiento invasivo o la aplicación del gel dentro de la funda de la sonda de ultrasonido estéril durante un procedimiento invasivo”.
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