Comunicado. El Instituto Internacional de Vacunas (IVI, International Vaccine Institute) anunció el inicio del ensayo clínico de Fase II/III en Costa Rica del candidato a vacuna contra el chikungunya de Bharat Biotech International (BBIL).
Con la inoculación de la vacuna en el primer participante en Costa Rica, se ha iniciado este estudio multinacional dirigido por IVI en asociación con BBIL y financiado por la Coalición para innovaciones de preparación para epidemias (CEPI), con el apoyo de la misión Ind-CEPI del Departamento de Biotecnología de India.
Este ensayo aleatorizado y controlado evaluará la seguridad e inmunogenicidad de un régimen de dos dosis de esta vacuna contra el chikungunya en adultos sanos en nueve centros de cinco países con chikungunya endémico. Además del ensayo en la Clínica San Agustín en Costa Rica, se espera que los ensayos comiencen en Panamá y Colombia en septiembre de 2021 y en Tailandia y Guatemala poco tiempo después.
"La preparación para las epidemias constituye un paso vital en la atención de la salud pública. El candidato a vacuna de Bharat Biotech es una vacuna ingeniosa y bien investigada, y agradecemos al primer voluntario de Costa Rica por participar en este estudio. El ensayo en humanos a escala multinacional dirigido por IVI ha dado inicio a una importante fase de ensayo para promover la evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad. Como socios, estamos comprometidos con el esfuerzo de GCCDP de lograr una vacuna segura y eficaz que pueda ayudar a reducir la carga de la enfermedad de chikungunya en todo el mundo", señaló Krishna Ella, presidente y director general de BBIL.
Por su parte, Sushant Sahastrabuddhe, director general asociado interino de IVI, indicó que el inicio de este ensayo en Costa Rica es un hito significativo en el esfuerzo por poner a disposición una vacuna contra el chikungunya segura, efectiva y asequible para los mil millones de personas en todo el mundo en riesgo de infección por el virus chikungunya”.
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