Comunicado. Ambas compañías farmacéuticas dieron a conocer que han decidido continuar el reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico de fase III de brexpiprazol, también conocido con el nombre comercial Rexulti, para el tratamiento de pacientes con demencia de Alzheimer en el ensayo NCT03548584.
Lundbeck indicó que la decisión de continuar el ensayo se basa en los resultados de un análisis preliminar independiente que respalda una extensión del ensayo a la inscripción completa planificada de 330 pacientes.
Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, indicó que la pandemia de corona ha sido un factor que contribuyó a la expansión del estudio. “Estamos satisfechos de que los resultados den motivos para continuar con el estudio. Seguimos creyendo que el brexpiprazol tiene un efecto en el gran grupo de pacientes de Alzheimer afectados por la agitación”.
El Experimento 331-14-213 (NCT03548584; Ensayo 213) se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del brexpiprazol en el tratamiento de pacientes con agitación en la demencia de Alzheimer.
Brexpiprazol con el nombre comercial Rexulti / Rxulti está aprobado como terapia adyuvante para el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor y como tratamiento para adultos con esquizofrenia en mercados como Estados Unidos y Canadá. El brexpiprazol fue descubierto por Otsuka y está siendo desarrollado por Otsuka y Lundbeck.
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