Comunicado. La farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) anunció los resultados positivos de la fase III ASCEND (Estudios de anemia en la enfermedad renal crónica: eritropoyesis a través de un nuevo inhibidor de prolil hidroxilasa Daprodustat) para daprodustat, un inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia oral en investigación (HIF-PHI).
Los resultados primarios positivos de eficacia y seguridad confirman la posibilidad de que el daprodustat sea un nuevo tratamiento oral para pacientes con anemia debida a enfermedad renal crónica (ERC) en ambos entornos de diálisis y no diálisis.
El programa ASCEND se compone de cinco estudios de fase III que evalúan la eficacia y seguridad de daprodustat para el tratamiento de la anemia debida a la ERC a lo largo del curso de la enfermedad. El programa inscribió a más de 8,000 pacientes que fueron tratados durante hasta 4,26 años. Daprodustat fue bien tolerado tanto en la población que no estaba en diálisis como en la población en diálisis, según lo evaluado en el análisis primario.
Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia en pacientes que recibieron daprodustat incluyeron hipertensión, diarrea, hipotensión por diálisis, edema periférico e infección del tracto urinario.
Daprodustat es el primer HIF-PHI oral que muestra claramente una eficacia positiva, junto con un riesgo cardiovascular no aumentado según lo evaluado en el análisis primario de MACE en la población ITT en comparación con un ESA, tanto en pacientes que no están en diálisis como en pacientes en diálisis.
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