Comunicado. La Cofepris informó que tiene como prioridad garantizar la calidad, seguridad y abasto de medicamentos para la atención de enfermedades psiquiátricas, labor que se realiza con preeminencia en las autorizaciones que expide y la vigilancia que realiza.
Con el objetivo de garantizar el abastecimiento de medicamentos controlados, entre los que se incluyen los psiquiátricos, esta autoridad sanitaria ha puesto en marcha las siguientes acciones durante 2022 y 2023:
1. Para el primer trimestre de 2023 se autorizaron 59 permisos de importación de materia prima para fabricación de medicamentos psiquiátricos. Se reporta que en 2022 se autorizó la importación de 6,400 kg de materia prima, sin embargo, se tiene registro de que la industria sólo ingresó 46 por ciento de lo autorizado. Lo anterior implica que existen condiciones regulatorias para aumentar el margen de producción nacional de fármacos controlados.
2. En 2023 se estima un aumento histórico en autorización de medicamentos genéricos para control de enfermedades psiquiátricas. En el primer trimestre fueron autorizados siete, con lo que se prevé superar la cifra de nueve acumulados durante todo 2022.
3. En 2022 y lo que va de 2023, se han priorizado 428 trámites relacionados con medicamentos controlados que aseguran calidad, seguridad y eficacia, lo que facilita su fabricación y comercialización en el país.
4. En 2022 se importaron más de 21.3 millones de cajas de medicamentos controlados y se autorizó la salida de 211 mil cajas.
5. La Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), de la Cofepris, ha mantenido sin rezago los trámites relacionados con la regulación de productos controlados.
6. Actualmente se tramitan, sin exceder los tiempos legales de atención, permisos de importación, toma de muestras, liberaciones, autorizaciones de uso, entre otros.
Estas acciones contribuyen a garantizar que los medicamentos controlados a disposición de la población, entre los que se incluyen los de atención psiquiátrica, cumplan los estándares de seguridad, calidad y eficacia. Asimismo, esta Comisión Federal informa que en el caso de la empresa Psicofarma, se ha dado seguimiento a las acciones del fabricante para solventar las irregularidades de índole técnico detectadas por Operación Sanitaria.
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