Excelsior. La Cofepris presentó su estrategia de certificación bajo la herramienta de la OMS para la Evaluación de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Productos Médicos, conocida como GBT, por sus siglas en inglés.
Alejandro Svarch Pérez, titular de la comisión, detalló en una reunión celebrada con el subdirector de la OPS, Jarbas Barbosa da Silva, la estrategia integral para someter a la Cofepris a la certificación de la OMS en 2022, por primera vez desde sus casi 20 años de existencia.
Cabe mencionar que, en 2012, esta comisión fue reconocida internacionalmente como autoridad reguladora nacional de referencia, en 2014 la institución también fue reconocida ante la OMS como Agencia Sanitaria Funcional en materia de vacunas. Actualmente, Cofepris comparte la certificación de Nivel IV de la OPS con otras siete agencias de países del continente americano: Estados Unidos, Canadá, Cuba, Colombia, Brasil, Argentina y Chile.
Para obtener la recertificación con la herramienta GBT para 2022, la Cofepris tiene que demostrar el cumplimiento consistente de las recomendaciones hechas por la OMS, enfocadas al fortalecimiento de los organismos reguladores, así como llevar a cabo sus funciones como autoridad reguladora nacional de referencia en los ámbitos nacional y regional en medicamentos y vacunas.
Svarch Pérez informó que la estrategia de recertificación se puso en marcha desde su primer día en la Cofepris, y hasta ahora se han definido 684 acciones para la implementación de la herramienta. De las seis fases contempladas para la recertificación, las primeras tres ya han sido completadas. Eso incluyó un diagnóstico de los indicadores parcialmente implementados y planes de trabajo para subsanarlos. El equipo de trabajo encargado de la implementación, recibió entrenamiento y fue certificado por parte de la OPS/OMS para la utilización de la herramienta digital, y celebraron 32 reuniones en lo que va del año con áreas técnicas para el seguimiento del progreso.
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