FDA aprueba el primer dispositivo médico para tratar quemaduras de segundo grado

Comunicado. Convatec recibió la aprobación de la FDA para su dispositivo médico de matriz extracelular placentaria InnovaBurn para el tratamiento de heridas y quemaduras quirúrgicas complejas, incluidas heridas por quemaduras de segundo grado de espesor parcial.

Cada año, alrededor de 500 mil estadounidenses buscan tratamiento médico por lesiones por quemaduras, según la Asociación Estadounidense de Quemaduras, que cita las estimaciones más recientes disponibles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. De estos pacientes, alrededor de 40 mil fueron hospitalizados por sus lesiones por quemaduras.

El dispositivo médico InnovaBurn se une a la plataforma InnovaMatrix de Convatec como el primer y único dispositivo médico derivado de la placenta diseñado para el tratamiento de quemaduras, heridas quirúrgicas complejas y heridas de difícil cicatrización. Fabricados con el proceso TriCleanse patentado de Convatec, los productos InnovaMatrix, incluido el nuevo InnovaBurn, brindan a los médicos un dispositivo médico de próxima generación que conserva los beneficios inherentes de la placenta junto con la confiabilidad, reproducibilidad y seguridad de un dispositivo médico.

Indicado para el tratamiento de heridas, InnovaBurn es un xenoinjerto controlado por la variabilidad genética y los factores ambientales y de estilo de vida, incluidos la dieta y los niveles de actividad. El dispositivo también se puede utilizar en laceraciones traumáticas, heridas incisionales dehiscentes, úlceras venosas y por presión, heridas quirúrgicas post-Mohs, incisiones postquirúrgicas y úlceras diabéticas. No requiere preparación, ni orientación de colocación específica, ni seguimiento de tejido ni almacenamiento especial. Se ajusta y se adhiere al sitio de la herida.

 

 

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