Comunicado. MSD y Ridgeback Biotherapeutics proporcionaron una actualización sobre el programa de desarrollo clínico para molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), una terapia antiviral oral en investigación.
De esta manera, en base a un análisis provisional planificado de los datos de la parte de búsqueda de dosis de dos ensayos en curso de fase 2/3 controlados con placebo, que evalúan molnupiravir administrado dos veces al día durante cinco días en pacientes ambulatorios (MOVe-OUT) y hospitalizados (MOVe-IN) con Covid-19, y a partir de un estudio previamente completado de fase 2a en pacientes ambulatorios, se ha tomado la decisión de proceder con la fase 3 de MOVe-OUT en pacientes ambulatorios con Covid-19, evaluando la dosis de 800 mg de molnupiravir dos veces al día.
Los datos de MOVe-IN indican que es poco probable que molnupiravir demuestre un beneficio clínico en pacientes hospitalizados, que generalmente tenían una duración más larga de los síntomas antes de la entrada en el estudio; por lo tanto, se ha tomado la decisión de no proceder con la Fase 3.
“Seguimos avanzando en el desarrollo clínico de nuestro candidato antiviral en investigación, molnupiravir. Los datos de la parte de búsqueda de dosis de estos estudios son consistentes con el mecanismo de acción y proporcionan evidencia significativa para el potencial antiviral de la dosis de 800 mg”, explicó Roy Baynes, vicepresidente sénior y de desarrollo clínico global, director Médico de MSD Research Laboratories.
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