Agencias, AP, Comunicado. La EMA dio a conocer su autorización de comercialización condicional del medicamento Paxlovid, de Pfizer, como tratamiento para combatir el Covid-19 en pacientes adultos con infección leve o moderada.
Cabe recordar que este medicamento ya había sido autorizado en diciembre por la FDA y, además, ya se usa en el Reino Unido e Israel.
Paxlovid es un fármaco que acopla dos antivirales, uno desarrollado específicamente, el nirmatrelvir, y otro ya conocido y ampliamente utilizado en otras infecciones virales, el ritonavir. La combinación logra evitar que el Covid-19 continúe replicándose dentro del organismo del paciente en tratamiento. Por ello, este medicamento, que sólo se distribuye por prescripción médica, debe ser administrado lo antes posible tras el diagnóstico inicial.
Para evitar que la enfermedad progrese en casos de pacientes con sistemas inmunitarios dañados, debe ser usado dentro de los cinco días siguientes a la aparición de los primeros síntomas.
El fármaco oral no está autorizado para un uso preventivo o para el tratamiento de personas que han llegado a una situación en la que ya requieren hospitalización debido a un cuadro grave. Tampoco puede considerarse que sea una alternativa a la vacunación frente a la enfermedad.
… Moderna informó que ya inició a probar su dosis de refuerzo de su vacuna contra Covid-19 específico de la variante Ómicron en adultos sanos.
Los estudios en Estados Unidos y en otros lugares muestran que una dosis de refuerzo fortalece esa protección y mejora las posibilidades de evitar incluso una infección más leve.
Moderna señaló un pequeño estudio publicado en el New England Journal of Medicine que mostró que los anticuerpos capaces de atacar a Ómicron persistieron durante seis meses después de una dosis de refuerzo, aunque los niveles estaban cayendo.
El nuevo estudio de Fase 2 de Moderna inscribirá a unas 600 personas que ya han recibido dos dosis de las inyecciones originales de la compañía o dos más una dosis de refuerzo. Todos los voluntarios recibirán una dosis de la versión experimental emparejada con omicrones.
… Aridis Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias antiinfecciosas para tratar infecciones potencialmente mortales, recibió una subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates para evaluar la aplicación de la tecnología de formulación inhalada de Aridis para entregar anticuerpos monoclonales (mAb) rentables contra la influenza y el SARS-CoV2 a personas de bajos y medianos ingresos. países de ingresos.
Los mAbs se fabricarán utilizando una tecnología de plataforma novedosa basada en espirulina desarrollada por Lumen Bioscience, un colaborador financiero de este proyecto. La plataforma ofrece la capacidad de producir proteínas terapéuticas a una fracción del costo de las tecnologías convencionales de líneas celulares de mamíferos.
La tecnología de formulación de Aridis permite la autoadministración de anticuerpos profilácticos y terapéuticos directamente en las vías respiratorias superiores o inferiores de las vías respiratorias, mejorando la biodisponibilidad de los mAb en el sitio donde los virus respiratorios infectan inicialmente, se replican y se diseminan de persona a persona. transmisión de persona.
Vu Truong, consejero delegado de Aridis, informó: “Nos complace recibir el apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gates, que subraya la importancia de aplicar tecnología de inhalación avanzada para combatir la infección y la transmisión de virus respiratorios como el Covid-19 y la influenza. La combinación de ahorro de dosis lograda mediante la administración por inhalación y los mAbs de algas tiene el potencial de reducir drásticamente el costo del tratamiento antiviral y ampliar el acceso a los mAbs en todo el mundo”.
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