AP. Recientemente, Eli Lilly anunció que está en breve solicitará nuevamente la aprobación de las autoridades regulatorias de Estados Unidos, la FDA, para un medicamento contra el mal de Alzheimer.
La farmacéutica piensa presentar su fármaco donanemab para el posible tratamiento de la enfermedad de Alzheimer a la FDA en los próximos meses. Cabe recordar que la autoridad aprobó días atrás un tratamiento de Biogen, a pesar de la advertencia de que no estaba demostrada su eficacia para frenar el avance del mal destructor del cerebro.
Lilly indicó que la petición de aprobación se basa en datos de su estudio clínico en etapa intermedia del fármaco con 272 enfermos. La FDA designó a donanemab como “gran avance terapéutico”, una clasificación que busca acelerar el desarrollo y revisión de medicamentos que muestran indicios de ser una mejora con respecto a los tratamientos tradicionales.
La empresa con sede en Indianápolis examinará el medicamento en un estudio más amplio de etapa tardía. Una vocera de Lilly dijo que se prevé completar el enrolamiento en el estudio para fines de año, tras lo cual se realizará un período de tratamiento de 18 meses.
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