Agencias. El comité de seguridad de la EMA recomendó retirar del mercado y revocar la licencia europea de los fármacos que contienen folcodina, usada en niños y adultos para el tratamiento de la tos seca y otros síntomas de resfriado y gripe.
Con base en un informe de la EMA de 2011, la reducción del consumo de folcodina podría disminuir las reacciones alérgicas a los agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA), un fármaco que se utiliza para prevenir los movimientos musculares espontáneos durante las cirugías.
La agencia indicó que la folcodina es un medicamento que funciona directamente en el cerebro, reduciendo el reflejo de la tos al reducir las señales nerviosas que se envían a los músculos involucrados en la tos. Ya en 2011, la EMA se basó en los resultados de estudios suecos y noruegos para comprobar que, tras eliminar la folcodina de sus mercados en la década de 1980 y en 2007, respectivamente, disminuyeron las reacciones alérgicas a los NMBA.
“Otras publicaciones en 2010 y 2011 de los mismos autores respaldaron la hipótesis de que el uso de folcodina puede aumentar la probabilidad de que los pacientes tengan una reacción anafiláctica si están expuestos a un NMBA. En Francia, los datos de los informes espontáneos también sugirieron un aumento del 25 % en las reacciones anafilácticas a los NMBA que coincidieron con un aumento del 9 % en el uso de folcodina”, explicó la EMA en aquel informe.
La autoridad sanitaria europea indicó que, en la Unión Europea, los medicamentos que contienen folcodina están actualmente autorizados en Bélgica, Croacia, Francia, Irlanda, Lituania, Luxemburgo y Eslovenia, ya sea con receta médica o como medicamentos de venta libre, por lo que la medida no afecta a España. La folcodina se comercializa con varios nombres, incluidos Dimetano, Biocalyptol y Broncalene. La agencia cree que el uso de la folcodina podría desencadenar la creación de anticuerpos contra la folcodina que también afectan a los NMBA.
