Comunicado. Alvotech, empresa global de biotecnología especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares para pacientes de todo el mundo, y Teva Pharmaceuticals, anunciaron que llegaron a un acuerdo de conciliación y licencia con Johnson & Johnson en relación con AVT04, el biosimilar propuesto por Alvotech para Stelara (ustekinumab) en Estados Unidos. El acuerdo otorga una fecha de entrada de licencia para AVT04 en los Estados Unidos a más tardar el 21 de febrero de 2025.
“Estamos encantados de haber obtenido una fecha de licencia en los EE. UU. para nuestro segundo candidato biosimilar en los EE. UU. y creo que esto ejemplifica nuestro enfoque de productos múltiples para los biosimilares a nivel mundial”, dijo Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech.
“Los biosimilares son un componente clave de la estrategia a corto y largo plazo de Teva. Este anuncio es otro paso adelante en nuestra asociación con Alvotech, quien comparte nuestro compromiso con reducir la carga de costos de los productos biológicos en el sistema de salud”, dijo Sven Dethlefs, vicepresidente ejecutivo, Comercial de América del Norte en Teva.
Cabe mencionar que AVT04 es un anticuerpo monoclonal y un candidato biosimilar a Stelara (ustekinumab). Ustekinumab se une a dos citocinas, IL-12 e IL-23, que están implicadas en las respuestas inflamatoria e inmunitaria. AVT04 es un producto de investigación y no ha recibido aprobación regulatoria en ningún país. Las autoridades reguladoras no han establecido la biosimilitud y no se afirma.
