FDA emite guía final sobre productos farmacológicos homeopáticos

Comunicado. La FDA emitió, el pasado 06 de diciembre, una guía final sobre productos farmacológicos homeopáticos, la cual describe el enfoque de la agencia para priorizar las acciones regulatorias para este tipo de productos s que representan el mayor riesgo para los pacientes.

La FDA está priorizando categorías específicas de medicamentos, como aquellos destinados a poblaciones con mayor riesgo de reacciones adversas.

Actualmente, no hay productos aprobados por la agencia sanitaria estadounidense etiquetados como homeopáticos, por lo que no puede garantizar que éstos cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad. Estos productos a menudo se comercializan como alternativas naturales, seguras y efectivas a los productos recetados y sin receta aprobados, y se venden en línea y en las principales tiendas minoristas.

La FDA informó que los productos etiquetados como homeopáticos pueden contener una amplia gama de sustancias, incluidos ingredientes derivados de plantas, fuentes animales o humanas sanas o enfermas, minerales y productos químicos.

La preocupación por la seguridad de este tipo de productos, por parte de la FDA se basa en que, si bien los productos etiquetados como homeopáticos generalmente se etiquetan como altamente diluidos, se ha encontrado que algunos de estos productos contienen cantidades medibles de ingredientes activos y, por lo tanto, podrían causar un daño significativo al paciente. Además, la FDA probó productos que se fabricaron incorrectamente, lo que puede causar diluciones incorrectas y aumentar el potencial de contaminación. Además, algunos productos etiquetados como homeopáticos se comercializan para tratar enfermedades o afecciones graves.

 

 

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