Agencias. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA confirmó su recomendación de retirar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos para la obesidad con anfepramona, tras observar riesgo de problemas cardíacos y psiquiátricos.
La anfepramona es un simpaticomimético, lo que significa que actúa en el cerebro y provoca efectos similares a los de la adrenalina. Tales medicamentos reducen la sensación de hambre. Estos medicamentos están actualmente autorizados en Dinamarca, Alemania y Rumanía como tratamiento para pacientes con obesidad cuando otros métodos de reducción de peso no han funcionado.
La decisión de la EMA se respalda en la revisión de su recomendación anterior de junio de 2022, que fue solicitada por las empresas que comercializan estos medicamentos. La recomendación sigue a una revisión que encontró que las medidas para restringir el uso de estos medicamentos por razones de seguridad no han sido suficientemente efectivas.
Asimismo, descubrió que los medicamentos se usaban durante más tiempo que el periodo máximo recomendado de tres meses, lo que aumentaba potencialmente el riesgo de efectos secundarios graves, como hipertensión arterial pulmonar y dependencia.
Los medicamentos también se usaban en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiacas o trastornos psiquiátricos, lo que aumentaba el riesgo de problemas cardiacos y psiquiátricos. Además, hubo evidencia de uso durante el embarazo, lo que podría presentar riesgos para el feto.
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