Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH, junto con Medicines Patent Pool (MPP) anunciaron que MPP firmó acuerdos de sublicencia con Aurobindo, Cipla y Viatris (a través de su filial Mylan) para fabricar versiones genéricas de cabotegravir de acción prolongada (LA) para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH.
Cabe indicar que la autorización está habilitada por la firma de un acuerdo de licencia voluntaria para patentes relacionadas con cabotegravir LA para PrEP con MPP en julio de 2022.
Con base en las últimas estimaciones de ONUSIDA, aproximadamente 1.5 millones de personas contrajeron el VIH en todo el mundo en 2021, de las cuales 860 mil viven en el África Subsahariana, y son mujeres y adolescentes. Si bien las opciones de PrEP oral ahora están disponibles en muchos países, el acceso a cabotegravir LA para PrEP podría contribuir significativamente a reducir la transmisión del VIH al brindar a las personas una opción en sus opciones de prevención.
Sólo siete meses después de la primera aprobación regulatoria de cabotegravir LA para PrEP en el mundo por parte de la FDA, ViiV Healthcare y MPP firmaron un acuerdo de licencia voluntaria en julio de 2022 para patentes relacionadas con cabotegravir LA para PrEP para ayudar permitir el acceso en todos los países menos desarrollados, de bajos ingresos, de ingresos medianos bajos y del África subsahariana. Esta licencia se basa en una asociación de tiempo atrás entre ViiV Healthcare y MPP, que ha tenido un gran éxito al facilitar la fabricación y venta de versiones genéricas de medicamentos orales de ViiV Healthcare en los países más afectados por el VIH y menos capaces de pagar el tratamiento.
Deborah Waterhouse, directora ejecutiva de ViiV Healthcare, dijo: “Cabotegravir LA para PrEP tiene el potencial de cambiar la trayectoria del VIH. La firma de acuerdos de sublicencia con tres socios genéricos es un hito increíblemente importante para permitir un amplio acceso a este medicamento en países donde existe la mayor carga de nuevos casos de VIH. Estamos comprometidos a trabajar junto con MPP y los fabricantes de genéricos seleccionados al ritmo para ayudar a habilitar el desarrollo, la fabricación y el suministro”.
A través del acuerdo MPP-ViiV Healthcare, los fabricantes de genéricos seleccionados podrán desarrollar, fabricar y suministrar versiones genéricas de cabotegravir LA para PrEP, en 90 países, sujeto a la obtención de las aprobaciones regulatorias requeridas. Aurobindo y Viatris fabricarán en India; Cipla fabricará en India y tiene planes de fabricar también en Sudáfrica. Estos tres fabricantes fueron seleccionados a través de una convocatoria abierta de expresiones de interés, que incluyó una evaluación ciega de las solicitudes y una evaluación técnica in situ de los solicitantes preseleccionados para permitir la selección de fabricantes con experiencia técnica, capacidad y preparación comprobadas (en términos de equipos de fabricación especializados) para desarrollar formulaciones inyectables basadas en nanosuspensiones de acción prolongada.
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